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VELP Scientifica™ Paquete 21 CFR Parte 11 para unidades de destilación UDK 169/159
Actualización de software para unidades de destilación UDK 159 o 169 para la determinación de nitrógeno conforme a las normas de la FDA.
Marca: VELP Scientifica™ A00000429
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Descripción
Este paquete ayuda a lograr el pleno cumplimiento de la Subparte B: registros electrónicos y la Subparte C: firmas electrónicas de la normativa:
- Realice un seguimiento y registre la configuración y cualquier cambio en la configuración con la función de registro del sistema ejecutándose permanentemente, sirviendo como un registro de auditoría
- Realice un seguimiento de quién realiza cualquier operación, ya que los resultados del análisis se firman automáticamente con la información del usuario (cada usuario tiene una identificación única y una firma electrónica)
- Garantice la calidad y la incorruptibilidad de los datos registrados con procedimientos de copia de seguridad (los archivos exportados están protegidos contra alteraciones no deseadas o indebidas)
- Garantice la correcta delegación de responsabilidades en el nivel adecuado con el sistema de gestión de usuarios con tres niveles de acceso
Especificaciones
| Paquete de software | |
| Unidades de destilación UDK 169 o 159 |
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