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Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package
Software upgrade and IQ/OQ package for NanoPhotometer models for compliance with 21 CFR part 11 FDA guidelines.
Marca: Implen CFR21-Q-120
Detalles adicionales : Peso : 0.10000kg
Descripción
- Clave de licencia proporcionada en la unidad flash USB
- La documentación de IQ/OQ se proporciona como un archivo de Excel en una unidad flash USB
- Incl. solución estándar N-120-S, N-568-S o juego de filtros de vidrio de holmio y de densidad neutra N-4080-HNF según el modelo de NanoPhotometer
- El software está disponible para su uso en pantalla táctil y ordenadores
- Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
- Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad, pautas de contraseña y fechas de vencimiento
- Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
- Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
- Control de acceso basado en funciones individuales para funciones de administrador, grupo, usuario avanzado y usuario
- Prevención de manipulación de datos
- Generación de registro de seguimiento de auditoría con posibilidad de búsqueda en formato legible para humanos
- Seguimiento de los cambios y acciones comprometidas en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
- Capacidad para firmar registros electrónicamente
Especificaciones
Software | |
NanoPhotometer N120 | |
Paquete IQ/OQ |
For research only