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Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package

Software upgrade and IQ/OQ package for NanoPhotometer models for compliance with 21 CFR part 11 FDA guidelines.

Marca:  Implen CFR21-QHN-80

Detalles adicionales : Peso : 0.30000kg

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Código de producto. 17750248

  • 4825.00€ / cada uno
Fecha estimada de envío: 06-08-2024
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Descripción

Descripción

  • Clave de licencia proporcionada en la unidad flash USB
  • La documentación de IQ/OQ se proporciona como un archivo de Excel en una unidad flash USB
  • Incl. solución estándar N-120-S, N-568-S o juego de filtros de vidrio de holmio y de densidad neutra N-4080-HNF según el modelo de NanoPhotometer
  • El software está disponible para su uso en pantalla táctil y ordenadores
  • Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
  • Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad, pautas de contraseña y fechas de vencimiento
  • Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
  • Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
  • Control de acceso basado en funciones individuales para funciones de administrador, grupo, usuario avanzado y usuario
  • Prevención de manipulación de datos
  • Generación de registro de seguimiento de auditoría con posibilidad de búsqueda en formato legible para humanos
  • Seguimiento de los cambios y acciones comprometidas en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
  • Capacidad para firmar registros electrónicamente
Especificaciones

Especificaciones

Software
NanoPhotometer NP80
Paquete IQ/OQ
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