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Invitrogen™ Attune™ NxT Software 21 CFR Part 11
El software Attune NxT 21 CFR parte 11 está diseñado para su uso con el citómetro de focalización acústica Attune NxT y admite el cumplimiento de las directrices 21 CFR parte 11 de la FDA para seguridad, auditoría y firmas electrónicas (SAE) usando una consola SAE.
Marca: Invitrogen™ A47288
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Descripción
- El software ayuda a evitar el acceso no autorizado al sistema y está disponible para su uso en equipos con el sistema operativo Windows 10.
- Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
- Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad
- Acceso con bloqueo y requisitos de reautenticación tras un periodo de inactividad
- Bloqueo del sistema tras intentos no autorizados de acceder al software
- Capacidad del administrador para definir funciones y permisos de usuario
- Identificación de manipulación de datos
- Generación de registro de seguimiento de auditoría
- Capacidad del administrador para determinar las funciones necesarias para introducir el motivo de los cambios
- Seguimiento de los cambios en las funciones de usuario, la gestión de cuentas y la configuración del sistema
- Asignación de identificadores únicos para experimentos y objetos dentro de experimentos para identificar cualquier cambio del registro original
- Registro de seguimiento de auditoría presentado en formato legible por humanos
- Determinación del administrador de los requisitos de firma electrónica
- Capacidad para revisar registros y firmar electrónicamente
- Junto con la licencia de software 21 CFR parte 11, nuestra organización de servicio y soporte ofrece estos servicios para ayudarle a validar su instrumento, software y ordenador: IQOQ y servicios de validación de software informático.
Especificaciones
Citómetro de focalización acústica Attune™ NxT | |
Software para citómetros de flujo | |
Temperatura ambiente |
Attune™ | |
1 licencia |
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Para uso exclusivo en investigación. No apto para uso en procedimientos diagnósticos.
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