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Thermo Scientific™ Frasco con boca limpio con certificado de platino de HDPE Nalgene™, 500 ml, estéril
Mantenga la integridad del producto con frascos y garrafones limpios con certificación de platino de HDPE. Diseñados para contener menos de 1/3 de los límites permitidos de materia de partículas especificados en USP <788>.
Marca: Thermo Scientific™ CE-N2199-0016
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Descripción
Nuestros productos de un solo uso, incluidos los frascos y garrafones de HDPE con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™, ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificado e limpieza óptima incluyen certificaciones de partículas por debajo de los niveles 1/3 de los límites permitidos de conformidad con USP <788> y los niveles más bajos de endotoxinas de 0,25 UE/ml, para ayudar a mitigar fuentes potenciales de impurezas no deseadas.
- Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas
- Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
- Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,25 EU/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
- Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón dentro del frasco/tapón, incluidas dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
- Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
- Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
- El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
- El servicio de asistencia al cliente incluye nuestros equipos de especialistas comerciales de gran experiencia, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia al cliente regional
Especificaciones
| 500 ml | |
| Incolora | |
| Polietileno de alta densidad (HPDE) | |
| 12 | |
| < 1/3 partículas permitidas de acuerdo con la norma USP <778>, Clase VI de la Farmacopea Estadounidense, no citotóxico, conforme a USP 30 <661>, apirógeno, FDA 21CFR 177.1320 | |
| No esterilizable en autoclave | |
| Forma redonda | |
| Frasco | |
| Polipropileno | |
| 72,6 mm |
| 16,9 oz | |
| Frasco de HDPE de boca ancha de 500 ml Nalgene con certificación de limpieza superior, estéril, nivel de partículas < 1/3 conforme a USP <788> | |
| 48 | |
| Estéril | |
| Sí | |
| Ancho | |
| 168,2 mm | |
| 6,6 in | |
| 53 mm |
Corrección del contenido de un producto
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Título del producto
*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific. Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.
**Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.
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