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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys
Descripción
Las garrafones y frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™ ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificación de limpieza superior incluyen certificaciones de niveles de partículas de 1/3 de los límites permitidos por la norma USP <788>, así como unos niveles de endotoxinas inferiores a 0,25 EU/ml. De esta forma, ayudan a mitigar posibles fuentes de impurezas no deseadas.
- Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas
- Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
- Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,25 UE/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
- Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón dentro del frasco/tapón, incluidas dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
- Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
- Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
- El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
- El servicio de asistencia al cliente incluye nuestros equipos de especialistas comerciales de gran experiencia, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia al cliente regional
Especificaciones
| Capacidad (métrico) | 10 l |
| Capacidad (imperial) | 338,1 oz |
| Color | Incolora |
| Descripción | Garrafón de HDPE de 10 l Nalgene con certificación de limpieza superior, estéril, nivel de partículas < 1/3 conforme a USP <788> |
| Para utilizar con (aplicación) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
| Material | Polietileno de alta densidad (HPDE) |
| N.º por caja | 6/Cs. |
| N.° por paquete | 1 Ea. |
| Esterilidad | Estéril |
| Intervalo de temperatura (métrico) | -100°C to 120°C |
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*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific. Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.
**Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.