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Thermo Scientific™ Patrones de tamaño para la precisión de recuento PHARM-TROL™

Documente la reproducibilidad de un contador de partículas permitiendo llevar un registro continuo de su rendimiento.

Marca:  Thermo Scientific™ CS-BX

1326.49 EUR hasta el 2024-12-31
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Product Code. 11868273

  • 1580.00€ / paquete de 20

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Description

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Documente la reproducibilidad de un contador de partículas permitiendo llevar un registro continuo de su rendimiento con los patrones de tamaño para la precisión de recuento Thermo scientific™ PHARM-trol™, patrones de precisión listos para usar diseñados para usarse regularmente con contadores de partículas en líquido para la verificación de las normas USP <788> y <789>. Los datos se documentan para las auditorías internas o de clientes mediante una suspensión de microesferas trazable al NIST™ con una concentración conocida.

Características:

  • Contiene patrones de tamaño trazables al NIST™ con un recuento de partículas medido.
  • Fue desarrollado para fabricantes de fármacos parenterales y soluciones oftálmicas que buscaban una verificación provisional de las normas USP <788> y <789> (Partículas en inyectables y Partículas en soluciones oftálmicas).
  • Los diámetros de las partículas son trazables al medidor estándar a través del National Institute of Standards and Technology (NIST).
  • Se prepara con los mismos procedimientos rigurosos que el patrón de referencia de recuento de la USP y proporciona datos relativos al control de procesos para determinar la uniformidad del recuento de partículas y verificar la calibración del tamaño.
TRUSTED_SUSTAINABILITY
Specifications

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Contiene una cantidad mínima de surfactante
A menos que se indique lo contrario, refrigere el producto entre 2° y 8 °C cuando no esté en uso, pero no lo congele. Guarde el producto en posición vertical con el frasco bien cerrado. Mezcle el producto mediante una inversión suave manualmente o con una mezcladora vorticial.
Utilizado por los fabricantes de fármacos parenterales y soluciones oftálmicas que buscan la verificación provisional de la USP <788> y <789>.
Verificación de USP
Partículas para el control de recuentos
1,05 g/cm3
1,59 a 589 nm (25 °C)
Producto estable durante un mínimo de 12 meses
3800 partículas/ml ± 15 %
Microesferas de poliestireno en agua
Blanco o incoloro
Poliestireno
Certificado de calibración y trazabilidad al NIST
20 frascos de 25 ml
<3%
15 μm
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