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Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF
BIOPHARMA

Proporciona análisis de esterilidad en sistema completamente cerrado de productos farmacéuticos, recipientes abiertos, recipientes cerrados, jeringas precargadas, polvos y dispositivos médicos. El sistema de análisis de esterilidad Sartorius Sterisart™ NF es óptimo para su uso con aisladores.

Marca:  Sartorius 16475--------GSD

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Código de producto. 11700975

  • 840.00€ / paquete de 10
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Descripción

Descripción

Las farmacopeas internacionales requieren la esterilización completa de los productos farmacéuticos que se inyectan en la corriente sanguínea o que entran en el cuerpo por debajo de la superficie de la piel. Como fabricante de dichos productos, se le requerirá que proporcione una prueba de esterilidad del lote del producto final. Sterisart™ NF es un sistema completamente cerrado para la prueba de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De esta forma se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y de resultados de falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y, después del aclarado, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros sin ningún contacto con el medio ambiente.

  • Membrana Sartochem™ fiable
  • alta retención de microbios
  • baja adsorción
  • Alta estabilidad mecánica
  • abrazaderas para tubo preinstaladas codificadas por colores
  • marcas de graduación fáciles de leer
  • fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
  • identificación del número de producto/lote
  • embalaje impermeable a los gases para la protección contra esterilizantes

TRUSTED_SUSTAINABILITY
Especificaciones

Especificaciones

4 oz
Pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y uso óptimo en aisladores
Sterisart Consumable
de 50 °C
Sterisart NF gamma con dos puntas metálicas largas de aguja doble de diferentes longitudes, una es estéril y ventilada, y tiene un conector particionado para muestreo estéril de recipientes Sterisart durante la incubación
3 bar a 20 °C
Polvos fácilmente solubles
Sometido a radiación gamma
120 mL
Viales de vidrio cerrados con septum
122 °F
15,7 cm
0,45 μm
Liofilizados, polvos solubles, antibióticos líquidos
Septum
Sterile
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Certificados

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4 Resultados encontrados
Número de lote Tipo de certificado Fecha Catalog Number
Número de lote2505032035 Tipo de certificadoCertificado de calidad Fecha20/03/2025 Catalog Number16475--------GSD
Número de lote2438013035 Tipo de certificadoCertificado de calidad Fecha31/10/2024 Catalog Number16475--------GSD
Número de lote2421018035 Tipo de certificadoCertificado de calidad Fecha17/08/2024 Catalog Number16475--------GSD
Número de lote2312001035 Tipo de certificadoCertificado de calidad Fecha25/06/2024 Catalog Number16475--------GSD
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Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF > Sterisart NF gamma; dos puntas de aguja doble de diferentes longitudes, estériles ventiladas con septo

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