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Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF
Proporciona análisis de esterilidad en sistema completamente cerrado de productos farmacéuticos, recipientes abiertos, recipientes cerrados, jeringas precargadas, polvos y dispositivos médicos. El sistema de análisis de esterilidad Sartorius Sterisart™ NF es óptimo para su uso con aisladores.
Marca: Sartorius 16477--------GBD
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Descripción
Las farmacopeas internacionales requieren la esterilización completa de los productos farmacéuticos que se inyectan en la corriente sanguínea o que entran en el cuerpo por debajo de la superficie de la piel. Como fabricante de dichos productos, se le requerirá que proporcione una prueba de esterilidad del lote del producto final. Sterisart™ NF es un sistema completamente cerrado para la prueba de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. De esta forma se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y de resultados de falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y, después del aclarado, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros sin ningún contacto con el medio ambiente.
- Membrana Sartochem™ fiable
- alta retención de microbios
- baja adsorción
- Alta estabilidad mecánica
- abrazaderas para tubo preinstaladas codificadas por colores
- marcas de graduación fáciles de leer
- fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
- identificación del número de producto/lote
- embalaje impermeable a los gases para la protección contra esterilizantes
Especificaciones
| 4 oz | |
| Pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y uso óptimo en aisladores | |
| Sterisart Consumable | |
| de 50 °C | |
| Sterisart NF gamma con aguja larga (abertura lateral, con punta en punta sólida, sin núcleo), placa protectora, aguja de ventilación estéril | |
| 3 bar a 20 °C | |
| Líquidos | |
| Sometido a radiación gamma |
| 120 mL | |
| Frascos cerrados de plástico, ampollas. Recipientes de plástico de rellenos BFS | |
| 122 °F | |
| 15,7 cm | |
| 0,45 μm | |
| LVP, SVP, gotas oculares | |
| Sin septum | |
| Sterile |
Certificados
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1 Resultados encontrados
| Número de lote | Tipo de certificado | Fecha | Catalog Number |
|---|---|---|---|
| 2402010035 | Certificado de calidad | 16/11/2024 | 16477--------GBD |
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Título del producto
Sartorius Sistema de análisis de esterilidad Sterisart™ NF > Sterisart NF gamma; aguja larga, abertura lateral con punta en punta sólida
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