Kimtech™ A5 Paquete de control de la contaminación
Kimtech™ A5 Paquete de control de la contaminación
Minimice el riesgo de contaminación en su sala blanca
y cumpla el anexo 1 de las GMP de la UE.
Kimtech™ A5 Paquete de control de la contaminación
Minimice el riesgo de contaminación en su sala blanca y cumpla el anexo 1 de las GMP de la UE.
Principales beneficios
¿Qué considerar antes de seleccionar ropa para salas limpias?
Comprenda las ventajas de las prendas de un solo uso
Las prendas estériles de un solo uso, como Kimtech™ A5 Apparel, están diseñadas para reducir el riesgo de contaminación y ofrecen clasificaciones de Eficiencia de Filtración Bacteriana (BFE) y Eficiencia de Filtración de Partículas (PFE) significativamente más altas..
Busque la esterilidad y la integridad del envasado
Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Apparel es la única solución del mercado envasada al vacío. Esto no solo garantiza la esterilidad de la prenda, sino que también actúa como indicador visual de incumplimiento de la esterilidad, por lo que puede estar seguro de que Kimtech™ A5 Apparel es estéril cuando la utilice.
Seleccione prendas adecuadas para el proceso
La tecnología CLEAN-DON™ patentada facilita la adopción de procedimientos de colocación de batas adecuados y minimiza el riesgo de contaminación durante el proceso de colocación.
Conjunto de pies a cabeza
El sistema de batas para salas blancas Kimtech™ está diseñado para proporcionar protección a la cabeza, el cuerpo, las manos y los pies.
Descubra el producto1 Protección de la
cabeza
Kimtech™ A5 Sterile IHAM, Sterile Hood y Sterile Face Masks están fabricados con tejido SMS transpirable y de bajo nivel de pelusas de alto rendimiento, diseñado para simplificar el uso de batas asépticas y reducir el riesgo de contaminación.
3 Protección de manos y brazos
Los guantes Kimtech™ Sterile Cleanroom Gloves cuentan con la certificación PPE Categoría III y son adecuados para una amplia gama de aplicaciones en salas blancas estériles. Los guantes son específicos para las manos y están fabricados con nitrilo, lo que mejora el control de la contaminación y cumple una serie de estrictas condiciones normativas. El bucle para el pulgar integrado en las mangas estériles Kimtech™ evita que la manga se enrolle hacia atrás y deje al descubierto el brazo o la muñeca.
2 Protección del cuerpo y
las piernas
La técnica de uso de batas asépticas del Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Coverall ahorra tiempo a la vez que reduce el riesgo de contaminación, los monos son adecuados para su uso en salas blancas estériles EU GMP ISO 5 Grado A.
4 Protección de los
pies
Las Cubrebotas Estériles Kimtech™ A5 mejoran la seguridad y la comodidad del trabajador, a la vez que mantienen la limpieza, proporcionando una protección sin costuras cuando y donde cuenta.
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6 Consejos para la selección de ropa para salas limpias
La indumentaria adecuada es fundamental para reducir el riesgo de contaminación. A la hora de elegir la ropa para su sala blanca, asegúrese de tener en cuenta las actualizaciones del anexo I de las GMP de la UE. Estas directrices más estrictas pueden cumplirse seleccionando ropa estéril de un solo uso y bien diseñada para la sala blanca.
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Folleto de Kimtech™ Apparel
Monos y batas de laboratorio para salas blancas diseñados para ofrecer protección, conformidad y comodidad.
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Folleto de guantes Kimtech™ para salas limpias
Dé lo mejor de sí mismo con los guantes Kimtech™ Cleanroom Gloves. Nuestros guantes pueden impulsar el cumplimiento de las cGMP al reducir el riesgo de contaminación y proporcionar un excelente confort y control táctil para garantizar que los procesos sean seguros y eficientes.
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Preguntas frecuentes
¿Cuándo entrarán en vigor las directrices del Anexo 1 de las GMP de la UE?
La revisión final del Anexo 1 de las GMP de la UE, Fabricación de medicamentos estériles, fue publicada por la Comisión Europea el 22 de agosto de 2022. El Anexo 1 entrará en funcionamiento en agosto de 2023.
¿En qué consiste la tecnología CLEAN DON™?
La prenda Kimtech™ A5 tiene una configuración única con plegado de dentro hacia fuera y broches integrados que se liberan automáticamente al ponerse la prenda, lo que reduce el riesgo de que toque el suelo. Un indicador de línea azul a lo largo del interior de la prenda guía al operario durante todo el proceso de colocación y le ayuda a evitar que toque el exterior de la prenda.
¿Por qué es importante tener en cuenta el material de base de una prenda para salas blancas?
Las condiciones corporales ideales y la comodidad dependen del material de construcción base. La prenda Kimtech™ A5 cuenta con un tejido Spunbond/Meltblown/ Spunbond (SMS) que proporciona resistencia, comodidad similar a la tela y una fuerte barrera contra las partículas finas y las bacterias al tiempo que maximiza el flujo de aire para mantener al usuario fresco y cómodo.