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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys
Descripción
Las garrafones y frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™ ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificación de limpieza superior incluyen certificaciones de niveles de partículas de 1/3 de los límites permitidos por la norma USP <788>, así como unos niveles de endotoxinas inferiores a 0,25 EU/ml. De esta forma, ayudan a mitigar posibles fuentes de impurezas no deseadas.
- Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas
- Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
- Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,25 UE/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
- Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón dentro del frasco/tapón, incluidas dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
- Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
- Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
- El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
- La atención al cliente incluye la enorme experiencia de nuestro equipo de especialistas comerciales, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia técnica regional
Especificaciones
Especificaciones
| Capacidad (métrico) | 33 l |
| Capacidad (imperial) | 1115,9 oz |
| Color | Incolora |
| Descripción | Garrafón de HDPE de 33 l Nalgene con certificación de limpieza superior, estéril, nivel de partículas < 1/3 conforme a USP <788> |
| Para utilizar con (aplicación) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
| Material | Polietileno de alta densidad (HPDE) |
| N.º por caja | 1 unidad |
| N.° por paquete | 1 unidad |
| Esterilidad | Estéril |
| Intervalo de temperatura (métrico) | -100°C to 120°C |
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Documentos
Product Information
Specification Sheets
Certificados
Certificados
Se requiere un número de lote para mostrar resultados para certificados. Para encontrar su número de lote en pedidos anteriores, utilice el área de estado de pedidos.
| Número de lote | Tipo de certificado | Fecha | Catalog Number |
|---|---|---|---|
| 7443495010 | Certificado de conformidad | 25/02/2025 | CE-N2289-0075 |
| 7446517010 | Certificado de conformidad | 18/02/2025 | CE-N2289-0075 |
| 7437913010 | Certificado de conformidad | 30/09/2024 | CE-N2289-0075X,CE-N2289-0075 |
| 7304369010 | Certificado de conformidad | 21/02/2020 | CE-N2289-0075X,CE-N2289-0075 |
*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific. Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.
**Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.
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