Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium

Descripción

• Medio PSC más definido como se describe en la publicación original de Guokai Chen et al. En elaboratorio de James Thomson
• Facilita la transición de la mesa a la clínica mediante el sustituto directo del medio Essential 8 de uso exclusivo para investigación (RUO)
• Reduce los riesgos asociados al material de origen animal a través de una formulación libre de origen animal (AOF) y pruebas de agentes adventicios.
• Facilita la presentación de documentos normativos gracias a que se fabrica conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales, y a disponibilidad de documentación
• Simplifica la transición de la investigación de sobremesa a la clínica con la misma formulación de 8 componentes que el medio RUO Essential 8, pero con componentes AOF.
• El medio CTS™ Essential 8 se comercializa en colaboración con Cellular Dynamics International

Reduce los riesgos asociados al uso de material de origen animal

• No contiene componentes de origen animal ni humano a nivel de componentes primarios, y además se prueba para detectar agentes adventicios, lo que reduce los riesgos asociados al uso de componentes de origen animal
• El único medio sin material de origen animal disponible comercialmente para el cultivo de células madre pluripotentes: Los productos de calidad similar de la competencia no contienen componentes xenobióticos pero sí albúmina de suero humano (HSA), lo que conlleva riesgos adicionales en un entorno clínico.

Facilita la presentación de documentos normativos

• Fabricado en un centro donde se usan métodos y controles conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales para dispositivos médicos, norma 21 CFR Parte 820.
• El centro de fabricación registrado por la FDA cuentan con la certificación ISO 13485 e ISO 9001
• Hay disponibles declaraciones de uso específicas, trazabilidad completa de la documentación y acceso cómodo a nuestro archivo principal sobre fármacos (DMF) para el medio CTS™ Essential 8

Simplifica la transición de la mesa a la clínica

• Al igual que el medio RUO Essential 8, el medio CTS™ Essential 8 solo contiene los ocho componentes esenciales necesarios para el cultivo de células madre, pero libre de origen animal (AOF).
• En combinación con la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales, esta formulación sencilla y completamente definida mejora la uniformidad en comparación con otros medios que contienen más de 20 ingredientes muy variables.
• La estrecha similitud entre el medio Essential 8 y el medio CTS™ Essential 8 permite una transición sencilla de un medio al otro