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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys
Mantenga la integridad del producto con frascos y garrafas de HDPE certificados ultralimpios. Diseñados para contener menos de 1/3 de los límites permitidos de materia de partículas especificados en USP <788>.
1200.00€ - 8840.00€
Especificaciones
| Para utilizar con (aplicación) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
|---|---|
| Material | Polietileno de alta densidad (HPDE) |
| Esterilidad | Estéril |
| Intervalo de temperatura (métrico) | -100°C to 120°C |
| Niveles bajos de partículas | <1/3 USP <788> (Ultralow particulate) |
| Código de producto | Marca | Capacidad (métrico) | Tipo de producto | Boca | Precio | Cantidad y disponibilidad | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Código de producto | Marca | Capacidad (métrico) | Tipo de producto | Boca | Precio | Cantidad y disponibilidad | |||
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16470601
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Thermo Scientific™
CE-E2099-0001 |
30 ml | Frasco | Estrecha |
8840.00€
paquete de 72 |
En stock
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16470611
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Thermo Scientific™
CE-N2099-0008 |
250 ml | Frasco | Estrecha |
3460.00€
paquete de 72 |
En stock
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16400621
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Thermo Scientific™
CE-N2199-0008 |
250 ml | Frasco | Ancha |
5170.00€
paquete de 72 |
Fecha estimada de envío: 22-08-2025
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16490611
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Thermo Scientific™
CE-N2099-0032 |
1 l | Frasco | Estrecha |
1735.00€
paquete de 24 |
Fecha estimada de envío: 26-06-2025
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16420621
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Thermo Scientific™
CE-N2199-0032 |
1 l | Frasco | Ancha |
3215.00€
paquete de 24 |
En stock
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15645935
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0020x |
10 l | Garrafón | Estrecha |
2905.88€
paquete de 6 |
Fecha estimada de envío: 06-11-2025
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16450621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0020 |
10 l | Garrafón | Estrecha |
2850.00€
paquete de 6 |
En stock
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16460621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0050 |
20 l | Garrafón | Estrecha |
2660.00€
paquete de 4 |
En stock
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16470621
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Thermo Scientific™
CE-N2289-0075 |
33 l | Garrafón | Estrecha |
1200.00€
cada uno |
En stock
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Descripción
Las garrafones y frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™ ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificación de limpieza superior incluyen certificaciones de niveles de partículas de 1/3 de los límites permitidos por la norma USP <788>, así como unos niveles de endotoxinas inferiores a 0,25 EU/ml. De esta forma, ayudan a mitigar posibles fuentes de impurezas no deseadas.
- Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas
- Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
- Certificado de bajo nivel de endotoxinas (0.25 EU/ml) de acuerdo con USP <85> para reducir los pirógenos
- Productos estériles y listos para usar con un nivel garantizado de esterilidad 10-6 dentro del recipiente/cierre, con dos barreras estériles selladas térmicamente para proteger los productos antes de su uso
- Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
- Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
- El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
- El servicio de asistencia al cliente incluye nuestros equipos de especialistas comerciales de gran experiencia, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia al cliente regional
Especificaciones
| Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product | |
| Estéril | |
| <1/3 USP <788> (Ultralow particulate) | |
| Sí | |
| Forma redonda |
| Polietileno de alta densidad (HPDE) | |
| -100°C to 120°C | |
| < 1/3 partículas permitidas de acuerdo con la norma USP <778>, Clase VI de la Farmacopea Estadounidense, no citotóxico, conforme a USP 30 <661>, apirógeno, FDA 21CFR 177.1324 | |
| No esterilizable en autoclave | |
| Polipropileno |
*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific. Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.
**Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.
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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys